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Armazenamento e controle da temperatura das vacinas contra Covid-19

A maioria das vacinas requer temperaturas de armazenamento entre 2°C a 8°C para manter a qualidade e a eficácia do produto. No entanto, algumas vacinas contra a Covid-19 requerem armazenamento em temperatura entre -90º C a -60º C.

O manuseio inadequado, um equipamento com defeito ou a falta de energia elétrica interrompem o processo de refrigeração, comprometendo a potência inicial dos imunobiológicos.

Armazenamento das Vacinas

Confira abaixo as especificações de armazenamento recomendadas pelos laboratórios farmacêuticos quanto as temperaturas ideais de conservação das vacinas disponíveis contra a Covid-19, autorizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)

CoronaVac

A vacina desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac e produzida no Brasil pelo Instituto Butantan foi a primeira aprovada para uso emergencial no País e utiliza o vírus SARS-CoV-2 inativado, ou seja, o “vírus morto” para gerar resposta imunológica no organismo. 

A vacina adsorvida covid-19 (inativada) deve ser armazenada e transportada sob refrigeração, entre 2º C a 8º C, protegida da luz. A vacina não deve ser congelada. Desde que mantida sob refrigeração, entre 2º C a 8º C, e protegida da luz, o prazo de validade da vacina adsorvida covid-19 (inativada) é de 12 meses, a partir da data de fabricação.

AstraZeneca

A Covishield é a vacina desenvolvida pelo laboratório farmacêutico AstraZeneca em parceria com a universidade britânica de Oxford. No Brasil, ela é produzida pela Fundação Osvaldo Cruz (Fiocruz) e pode mantida em temperaturas de refrigerador  entre 2ºC a 8ºC, por pelo menos seis meses.

Pfizer

A vacina produzida pela Pfizer em parceria com a BioNTech pode ser armazenada a temperatura -90º C a -60º C por até 6 meses, entre -25º C a -15º C por um período único de 2 semanas e em temperatura de refrigerador entre 2º C a 8º C por 5 dias. 

No Brasil, atualmente a Anvisa tem em seu protocolo, permissão para o armazenamento em geladeira comum apenas por cinco dias e por 14 dias em temperaturas de freezer, entre -15º C e -25º C.

Recentemente a Pfizer já afirmou em nota a solicitação para alterar o protocolo de armazenamento na temperatura de geladeira, entre 2º C e 8º C, por um período de 30 dias, desde que o frasco não tenha sido aberto.

Tecnologia no Monitoramento de Temperatura para Cadeia de Frios

Os desafios para manter a qualidade das vacinas de acordo com as especificações exigidas pelos laboratórios são parte da rotina dos profissionais da saúde, e para isso, novas tecnologias são desenvolvidas para monitorar as variações de temperatura e falhas no processo de refrigeração, tornando-se uma solução efetiva para o controle da qualidade das vacinas.

Sensor de Monitoramento de Temperatura

Para atender a demanda e o processo contínuo da qualidade em relação ao armazenamento das vacinas, dispositivos com tecnologia IoT (Internet das Coisas) como Sensores de Temperatura para Cadeia de Frios, ajudam no monitoramento e análise constante dos variados tipos de equipamentos como geladeiras, freezer e ultrafreezer a identificar com precisão as variações de temperatura que ocorrerem fora do padrão estipulado pelos laboratórios com disparo de notificações, alertas e abertura de chamados para a equipe responsável realizar as ações corretivas.

Acompanhar cada atividade que ocorrer no equipamento é muito importante, e ter uma plataforma dedicada que faça a coleta das informações para a gestão avaliar os indicadores de temperatura em tempo real, facilita a identificação e análise da performance dos equipamentos de forma prática e ágil, além reproduzir a gestão a vista por meio de dashboards e elaboração de relatórios.

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Fontes: Anvisa, SES-SP, Butantan, Pfizer

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